安全性情報

サーバリックス製品情報

安全性

<国内臨床試験>
本剤接種後7日間に症状調査日記に記載された有害事象のうち、局所(注射部位)の特定した症状(疼痛、発赤、腫脹)および全身性の特定した症状(疲労、筋痛、頭痛、胃腸症状、関節痛、発疹、発熱、蕁麻疹)を表に示しました。局所の上記症状は大部分が軽度から中等度で、3回の本剤接種スケジュール遵守率へ影響はありませんでした。また、全身性の上記症状は接種回数の増加に伴う発現率の上昇はみられませんでした(承認時)。
表:本剤接種後7日間に症状調査日記に記載のある症例
表:本剤接種後7日間に症状調査日記に記載のある症例
<海外臨床試験>
本剤接種後7日間に症状調査日記に記載された有害事象のうち、局所(注射部位)の特定した症状(疼痛、発赤、腫脹)および全身性の特定した症状(疲労、頭痛、胃腸症状、発熱、発疹、筋痛、関節痛、蕁麻疹)を表に示しました。局所の上記症状は大部分が軽度から中等度で、3回の本剤接種スケジュール遵守率へ影響はありませんでした。また、全身性の上記症状は接種回数の増加に伴う発現率の上昇はみられませんでした(承認時)。
表:本剤接種後7日間に症状調査日記に記載のある症例[海外データ]
表:本剤接種後7日間に症状調査日記に記載のある症例[海外データ]

「効能・効果」「効能・効果に関連する接種上の注意」、「用法・用量」、「用法・用量に関連する接種上の注意」、「接種不適当者を含む接種上の注意」等については、製品添付文書をご参照ください。